Бокс для отбора проб мобильный
Особенности- Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
- Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
- Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
- Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры и загрузочная камера из нержавеющей стали (AISI 316 L)
- две столешницы (полки) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями по всей площади.
- Вариант исполнения полок. Правая полка – откидная. Для санитарной обработки полки можно снимать (для этого необходимо открутить винты крепления полок).
- Подставка с пандусом
- воздухозаборные отверстия на задней стенке и в передней части пола;
- откидной пандус из нержавеющей стали (AISI 304) для перемещения габаритных предметов внутрь бокса;
- для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса, два колеса оборудованы тормозами.
- Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через предварительный фильтр G4 и выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
- Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания.
- Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- Штуцеры для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров слева на задней стенке рабочей камеры.